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倍特药业1类新药爆发!强势杀入2000亿市场

来源:米内网原创2025-05-21

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BPR-102胶囊是一款生物药1类新药,其临床申请于2025年3月获得CDE承办受理,并于近日获批临床,用于治疗绝经后萎缩性阴道炎。在妇科抗感染领域,倍特药业还有另一款1类新药正在开展II期临床,为BPR-101胶囊,这是一种针对细菌性阴道病(BV)的新型治疗药物,通过调节阴道微生态环境,抑制有害菌群的过度生长,从而恢复阴道的正常菌群平衡。

米内网数据显示,2024年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)妇科抗感染药和抗菌剂(不含中成药)销售额超过38亿元,同比增长约3%。产品排名中,克霉唑阴道片以近7亿元排在首位,硝呋太尔制霉素阴道软胶囊以超3亿元紧接其后。

近年来中国三大终端六大市场妇科抗感染药和抗菌剂(不含中成药)销售情况(单位:万元)
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来源:米内网格局数据库

PRT-064040鼻喷雾剂是一款化药1类新药,其临床申请于2025年3月获得CDE承办受理,并于近日获批临床,拟用于成人有或无先兆偏头痛的急性治疗。在神经系统领域,倍特药业开发的2类改良型新药水合氯醛糖浆(用于镇静催眠)已于2024年4月提交上市申请,目前还在审评审批中。

米内网数据显示,近年来中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)神经系统药物(不含中成药)销售额均超过1000亿元,其中止痛药、精神安定药近年来销售占比均超过17%、14%。

近年来中国三大终端六大市场妇神经系统药物(不含中成药)销售情况(单位:万元)
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来源:米内网格局数据库

近年来,倍特药业以创新为发展的新引擎,加速布局新药开发,创新药、改良型新药、生物类似药齐头并进。今年以来,公司有4款1类新药获批临床,涉及神经系统药物、抗肿瘤和免疫调节剂等治疗领域。

2025年以来倍特药业获批临床的1类新药
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来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

值得一提的是,BPR-30221616注射液是中国首个且全球第二款针对转甲状腺素蛋白(ATTR)靶点的siRNA药物,同时也是倍特药业在小核酸药物研发领域的重大突破。其首个适应症于2024年底获批临床,用于治疗转甲状腺素蛋白淀粉样变性心肌病(ATTR-CM),目前已处于I期临床。

资料来源:米内网数据库、CDE官网等
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至5月20日,如有疏漏,欢迎指正!

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