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在系列政策加持下，中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂千亿市场跌宕起伏，格局洗牌。2024年TOP20产品中，50亿大品种领跑，正大天晴、豪森等上榜。目前125个抗肿瘤和免疫调节剂已有企业过评/视同过评，齐鲁领跑过评榜；7个品种备战第十一批集采，科伦、人福、华海等均有多个品种在列。
千亿市场止跌！恒瑞、齐鲁亮了
在集采及医保谈判等政策加持下，近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药，下同）市场跌宕起伏，在经历两年持续下滑后，2024年止跌回升，销售规模超过1100亿元。
抗肿瘤和免疫调节剂涉及4个治疗亚类，抗肿瘤药近年来占比均超过60%，其中又以蛋白激酶抑制剂为主；内分泌治疗用药紧接在后，近两年来市场份额均超过17%；免疫抑制剂排位第三，近年来市场份额均超过13%。
在2024年一级集团销售额排名中，阿斯利康稳居首位，近年来销售额均超过100亿元；恒瑞医药位列第二，销售额同比增长8.56%，较2023年提升1个位次；辉瑞位列第三，销售额同比增长6.24%，较2023年提升1个位次；位列第六、第七的齐鲁制药、豪森药业销售额分别增长2.46%、17.29%，较2023年分别提升1个位次、2个位次。
米内网数据显示，截至5月13日，125个抗肿瘤和免疫调节剂已有企业过评或视同过评。20个品种遭“围攻”，过评企业数达10家及以上，其中枸橼酸托法替布片以32家企业领跑，注射用培美曲塞二钠、注射用硼替佐米均有18家，甲磺酸仑伐替尼胶囊有17家等。
从企业过评情况看，18家药企（以集团计）已过评的抗肿瘤和免疫调节剂品种数达10个及以上，齐鲁制药、正大制药、汇宇制药、鲁南制药、扬子江药业依次位列前五，过评品种数分别达49个、31个、24个、22个、21个。
50亿大品种领跑！正大天晴、豪森上榜TOP20
2024年抗肿瘤和免疫调节剂TOP20产品中，他克莫司胶囊稳居首位，销售额接近50亿元，经过2014-2023年的“10连涨”后，2024年同比有所下滑；甲磺酸奥希替尼片紧接其后，销售额超过42亿元；注射用醋酸亮丙瑞林微球排位第三，销售额超过36亿元。此外，醋酸戈舍瑞林缓释植入剂、盐酸多柔比星脂质体注射液、盐酸安罗替尼胶囊均为超30亿大品种。
2024年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药）TOP20产品
来源：米内网综合数据库
20个产品中有6个已被纳入国采，其中注射用培美曲塞二钠在2019年达到超50亿元的销售峰值，集采期满续标后市场缩水，近3年来销售额持续下滑；注射用紫杉醇(白蛋白结合型)于2022年收获超40亿元的销售峰值，近2年来销售额持续下滑，恒瑞、石药依靠集采中标抢占市场，合计占比超七成；未国采品种中，麦考酚钠肠溶片已有11家企业符合申报资格，有望纳入第十一批集采。年销超20亿元的肌苷注射液目前尚无企业过评，亦无企业布局，短时间内不会纳入国采。
20个产品中有7个为独家产品，包括盐酸安罗替尼胶囊（正大天晴药业）、甲磺酸阿美替尼片（豪森药业）、盐酸埃克替尼片（贝达药业）、马来酸吡咯替尼片（恒瑞医药）等国产创新药。
从市场增长情况看，注射用醋酸亮丙瑞林微球、依西美坦片、麦考酚钠肠溶片已实现11连涨（2014-2024年）；甲磺酸阿美替尼片、盐酸阿来替尼胶囊自上市以来保持持续正增长。
TOP20品牌中，阿斯利康有3个品牌上榜，其中甲磺酸奥希替尼片、醋酸戈舍瑞林缓释植入剂分别位列第一、第二；罗氏有2个品牌上榜，为位列第十的盐酸阿来替尼胶囊及十九的吗替麦考酚酯胶囊；国产品牌中，正大天晴药业的盐酸安罗替尼胶囊位列第三，豪森药业的甲磺酸阿美替尼片、恒瑞医药的马来酸吡咯替尼片、百济神州的泽布替尼胶囊涨幅均达两位数。
2024年中国公立医疗机构终端抗肿瘤和免疫调节剂（化药）TOP20品牌
来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
60亿市场！7个品种备战第十一批集采
在国家开展的九批十轮化药集采中，抗肿瘤和免疫调节剂分别有3个、3个、5个、3个、8个、8个、0个、2个、6个品种被纳入其中，合计38个品种（不含落标品种）。
第十一批集采预计在今年第二季度启动。除去已纳入国家集采的品种，目前有7个抗肿瘤和免疫调节剂满足集采入围门槛，符合申报资格企业数达7家及以上，包括4个抗肿瘤药、2个内分泌治疗用药及1个免疫抑制剂。
暂未纳入国采且符合7家及以上的抗肿瘤和免疫调节剂
来源：米内网综合数据库
7个通用名药品2024年在中国公立医疗机构终端的销售额合计接近60亿元，其中曲普瑞林注射剂、麦考酚口服常释剂型、奥拉帕利口服常释剂型超10亿元，尼达尼布口服常释剂型超6亿元。
从过评企业看，科伦药业、齐鲁制药、人福医药各有3个过评品种在列，均为2023及2024年新获批上市品种；华海药业、豪森药业、青峰医药、石药集团、汇宇制药各有2个过评品种在列。
