据悉,利奥西呱是一种可溶性鸟苷酸环化酶(sGC)激动剂,能增加内源性一氧化氮(NO)的效应,从而扩张肺血管,降低肺动脉压力,改善心功能和运动耐力。原研的利奥西呱由默沙东和拜耳联合开发,主要用于治疗慢性血栓栓塞性肺动脉高压(CTEPH)和动脉性肺动脉高压(PAH),米内网数据显示,利奥西呱2024年的全球销售额超过10亿美元(按即时汇率汇算)。
原研的利奥西呱片在2017年获批进入中国市场,齐鲁制药在2024年9月拿下国内首仿+首家过评。在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),利奥西呱片的销售额在2020-2024年连续五年呈正增长,2024年的销售额超过1.2亿元,市场潜力巨大。
2024年在中国三大终端六大市场,华海药业是高血压用药市场TOP7集团(一级),公司在该类药物市场的过亿产品有厄贝沙坦氢氯噻嗪片、氯沙坦钾片、厄贝沙坦片、缬沙坦片等,此外,公司的非洛地平缓释片、氯沙坦钾氢氯噻嗪片、盐酸贝那普利片2024年的销售额增长率均达到三位数。
2023年至今华海药业(含子公司)有45个新产品报产在审,其中阿达木单抗注射液为生物药3.3类新药,其余44个为高端仿制药。
上述45个新产品涉及24个亚类市场,其中高血压用药占了10个,包括了托伐普坦片、坎地沙坦酯氢氯噻嗪片、琥珀酸美托洛尔缓释片、盐酸尼卡地平注射液、卡维地洛片、雷米普利片、培哚普利氨氯地平片(Ⅲ)、替米沙坦氢氯噻嗪片、盐酸贝尼地平片、利奥西呱片。随着更多新产品进入市场,华海药业在高血压用药市场的竞争力有望进一步提升。