达格列净片是口服钠-葡萄糖共转运蛋白2(SGLT2)抑制剂,通过抑制SGLT2,减少滤过葡萄糖的重吸收,降低葡萄糖的肾阈值,从而增加尿糖排泄,主要用于2型糖尿病成人患者、心力衰竭成人患者和慢性肾脏病成人患者的治疗。
达格列净片在2023年中国三大终端六大市场销售规模超过50亿元;2024年上半年同比增长近40%,是糖尿病用药(化+生)TOP1产品。
米内网数据显示,达格列净片有25家企业拥有生产批文,福元药业、江苏德源药业、浙江华海药业等24家企业过评,海南赛立克药业、惠升生物制药、湖南千金湘江药业等28家报产在审。
截至目前,海南赛立克药业已有11款产品报产在审,涵盖呼吸系统用药、心脑血管系统药物、肌肉-骨骼系统等治疗大类。其中,达格列净片、沙库巴曲缬沙坦钠片、氟比洛芬凝胶贴膏、洛索洛芬钠凝胶贴膏和依帕司他片在2023年中国三大终端六大市场均是超10亿元重磅品种,磷霉素氨丁三醇颗粒、精氨酸布洛芬片、乙酰半胱氨酸片冲刺首仿。