图1:海思科最新申报的新药情况
今年1月,子公司上海海思盛诺医药科技首次提交了化药1类新药HSK41959片的临床申请,并于今年3月获得临床批件,适应症为MTAP缺失的晚期实体瘤。HSK45030分散片是海思科今年以来第二款申报临床的化药1类新药,相关适应症暂未公布。
近几年在中国三大终端六大市场,化学药的市场规模跌宕起伏,2023年在10500亿元左右,2024上半年下滑了4.63%,TOP5大类分别是消化系统及代谢药、全身用抗感染药物、抗肿瘤和免疫调节剂、心脑血管系统药物、血液和造血系统药物,合计市场份额超过67%。
海思科近几年的新药研发力度不断加强,硕果逐渐丰盈,2020年至今已陆续获批了环泊酚注射液、苯磺酸克利加巴林胶囊、考格列汀片,3款新品均为化药1类新药,涉及神经系统和消化系统及代谢两个热销大类市场。
米内网数据显示,海思科目前报产在审的1类新药也是化学药,HSK21542注射液是新型外周k阿片受体激动剂,申报上市的适应症包括了术后镇痛、慢性肾脏疾病相关性瘙痒。
目前,海思科还有10多款化药1类新药在积极推进临床,涉及肿瘤、慢阻肺、糖尿病等热门领域,其中HSK31858片和HSK39297片已在III期临床,离报产仅一步之遥,值得期待。