近日，CDE官网显示，青峰医药申报的化药1类新药KR230109乳膏获得临床试验默示许可，拟用于寻常型痤疮患者的局部治疗。米内网数据显示，2023年中国三大终端六大市场（统计范围详见本文末）皮肤病化药销售额超过240亿元。
KR230109乳膏是青峰医药开发的一款化药1类新药，其临床申请于2025年1月获得CDE承办受理，并于近日顺利获批临床，拟用于寻常型痤疮患者的局部治疗。
寻常型痤疮俗称青春痘或粉刺，是一种比较常见的皮肤问题。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场皮肤病化药销售额均以两位数的增速增长，2023年超过240亿元，2024上半年超过130亿元。
从用药途径看，皮肤病化药以外用药为主，近年来占比均超过94%；从细分剂型看，以软膏剂为主，近年来占比均超过50%。
2024上半年皮肤病化药TOP5品牌中，浙江三生蔓迪药业的米诺地尔酊以超7亿元的销售额稳居首位，占比超过5%；中美天津史克制药的莫匹罗星软膏、滇虹药业集团的复方酮康唑发用洗剂分别位列第二、第三，销售额均超过3亿元。从销售额增速看，中美天津史克制药的莫匹罗星软膏涨超14%。
目前青峰医药暂无皮肤病用药获批上市，在研品种中，除了1类新药KR230109乳膏，公司还有1个品种以新注册分类报产在审，为克立硼罗软膏，该药目前拥有生产批文的国内企业仅有2家，原研产品近年来在中国三大终端六大市场的销售额逐年上涨，2023年突破1亿元。
米内网数据显示，2025年以来，青峰医药产品开发进展不断，目前已有玛舒拉沙韦片1款1类新药获批上市，KR230109乳膏1款1类新药获批临床，口服溶液用盐酸万古霉素、甲磺酸艾立布林注射液、伊布替尼胶囊、吡仑帕奈口服混悬液、贝前列素钠片5个品种获批生产并视同过评。
5个仿制药中，口服溶液用盐酸万古霉素、吡仑帕奈口服混悬液为国内首仿+首家过评，伊布替尼胶囊国产第3家获批，甲磺酸艾立布林注射液国产第4家获批等。
