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近日，山东新时代药业的XZ157获批临床、盐酸决奈达隆片获批上市，鲁南制药集团的新药及仿制药矩阵再添猛将。2024年鲁南制药集团全面突围，11个独家中成药销售大涨，集团的生物药破亿后保持高速增长，26个化药新品获批。2025年以来，集团再有6个化药新品收入囊中，3个首仿药、首款抗体药物正在冲刺上市，18款新药（中+生+化）加速推进临床，集团正进入创新转型的高速发展阶段。
中成药持续爆发，22个独家产品超亮眼
鲁南制药集团是集中成药、化学药、生物制品的生产、科研、销售于一体的综合制药集团，成员企业包括鲁南厚普制药、鲁南贝特制药、山东新时代药业等明星药企。米内网数据显示，目前鲁南制药集团已上市的制剂产品超过270个，其中中成药占比在30%左右。
在中国三大终端六大市场（统计范围见文末），鲁南制药集团的中成药近五年保持稳步增长态势，2023年突破40亿元，2024上半年增速超过11%。
经过多年耕耘，鲁南制药集团的中成药在中国三大终端六大市场已成功挺进了10个亚类市场的TOP10集团（一级，下同）之列。2024上半年，集团是儿科止咳祛痰用药、鼻炎用药、便秘用药3个亚类市场的TOP2集团，是糖尿病用药TOP4集团，是痔疮用药TOP5集团，是补血用药TOP6集团，是感冒用药、眩晕药2个亚类市场的TOP7集团，是止血药TOP9集团，是心血管疾病用药TOP10集团。
鲁南制药集团有22个独家中成药分布在16个亚类市场，其中有11个产品2024上半年在中国三大终端六大市场的销售额有正增长，小儿消积止咳口服液、川蛭通络胶囊、归芪活血胶囊、脉络舒通颗粒大涨超过40%，成绩亮眼。
2025年2月，鲁南厚普制药的中药1.1类新药穿虎祛痛颗粒申报临床，集团的中药新药矩阵再添重磅一员，该新药拟用于治疗急性痛风性关节炎等症。
山东新时代药业的芷根头痛安胶囊最早在2008年申报临床，今年3月该新药启动偏头痛适应症的III期临床。集团目前在中成药神经系统疾病用药市场已有安神补脑药（养血安神片、安神补脑液、宁神补心片）和眩晕药（天麻眩晕宁颗粒）获批，芷根头痛安胶囊将为集团开拓中成药头痛药（偏头痛）市场。
生物药已突破1亿元，首款抗体药物上市可期
近几年国内生物药市场发展迅速，已逐渐从“人有我有”到“人无我有”的方向前进。鲁南制药集团在2021年进军生物药市场，首款产品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液顺利获批，2023年在中国三大终端六大市场的销售额已突破1亿元，2024上半年增长率为22.86%，2022年集团拿下甘精胰岛素注射液，是集团首款胰岛素及其类似药。
鲁南制药集团的利妥昔单抗注射液已报产在审，若顺利获批将成为集团首款上市的抗体药物，利妥昔单抗注射液2023年在中国三大终端六大市场的销售额在50亿元以上。
此外，集团多款生物药1类新药正在积极推进临床，注射用重组人源化抗BCMA/CD3双特异性抗体的复发或难治性多发性骨髓瘤适应症II期临床在今年3月启动，注射用重组白细胞抑制因子和水蛭肽嵌合蛋白的急性缺血性脑卒中适应症I期临床在今年1月完成，LNF1904的复发性或难治B细胞恶性肿瘤适应症I期临床以及注射用LNF2007双特异性抗体的晚期实体瘤适应症I期临床均在今年1月启动……
32个化药新品已获批，3个首仿药加速冲刺
近几年在多个政策叠加影响下，化药市场跌宕起伏，人民群众对于高质量药物的需求持续增加。2024年鲁南制药集团共拿下了26个化药新品，近日子公司山东新时代药业的盐酸决奈达隆片获批，成为集团2025年第6个化药新品，上述产品均为按新分类获批视同过评的高端仿制药。
值得注意的是，琥珀酸普芦卡必利片是鲁南制药集团首款获批的治疗便秘化药，2023年在中国三大终端六大市场治疗便秘的化药市场规模涨至60亿元。此外，米诺地尔搽剂是集团首款其它治疗皮肤病药物，舒更葡糖钠注射液是集团首款其它所有治疗用药品，鲁南制药集团在上述3个亚类市场迎来了新突破。
目前鲁南制药集团有34个高端仿制药报产在审，其中盐酸纳呋拉啡口崩片仅有原研企业获批进口，布瑞哌唑口崩片和比拉斯汀口崩片暂未在国内上市（原研/国产），集团将参与上述3个产品的国内首仿争夺。
在开拓新市场方面，骨化三醇软胶囊有望成为集团首款维生素类药物，罗沙司他胶囊有望成为集团首款抗贫血制剂，托吡酯片有望成为集团首款抗癫痫药，集团正逐步拓宽产品线。
今年以来，鲁南贝特制药的化药2.2类新药LNH2116-X1和山东新时代药业的化药2.2类新药XZ157已获批临床，为鲁南制药集团的化药新药矩阵再添多员猛将。
目前鲁南集团有4款化药新药临床进展较快，其中富马酸伏诺拉生注射液的用于消化性溃疡出血适应症的II期临床在今年1月启动。
结语
鲁南制药集团作为综合制药集团，在中药、生物药、化药三大领域全面开花，每年不仅有新产品获批，更积极拓展新药布局，随着研发成果陆续面世，该集团的竞争力将不断提升。
