3月31日,国家药监局发布最新药品获批信息,葵花药业的聚乙二醇3350散和布洛芬混悬滴剂同日获批并视同过评。聚乙二醇3350散早前暂无企业获批,葵花药业拿下该产品的国内首仿;布洛芬混悬滴剂2023年在中国三大终端六大市场的销售额超过了2亿元。
图1:葵花药业最新获批的产品
来源:国家药监局官网
据悉,聚乙二醇3350散被誉为儿童便秘“神药”,该药物可通过润滑肠壁、刺激肠道蠕动,或者软化大便、增加大便体积等方法以帮助排便。米内网数据显示,早前该产品暂未进入中国市场,葵花药业在2023年5月首家提交3类仿制上市申请,并在近日拿下国内首仿+首家过评。
图2:聚乙二醇3350散申报仿制上市的企业情况
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
布洛芬混悬滴剂用于儿童普通感冒或流行性感冒引起的发热,也用于缓解儿童轻至中度疼痛,如头痛、关节痛、偏头痛、牙痛、肌肉痛、神经痛等。截至目前,该产品已有8家国内药企获得生产批文(含葵花药业)。
2022-2023年在中国三大终端六大市场(统计范围见文末),布洛芬混悬滴剂的销售额保持在2亿元以上。零售药店终端(城市实体药店+网上药店)是该产品的销售主阵地,2024年的占比涨至87%以上。
图3:布洛芬混悬滴剂在零售市场的销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国零售药店终端竞争格局
2024年在零售药店终端,布洛芬混悬滴剂的销售有下滑态势,但依然保持在1亿元以上,国产品牌正在加速抢食原研药企的市场份额,潜力不容小觑。
表1:葵花药业近两年获批的新品
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
葵花药业在2024年获批了布洛芬混悬液,2025年至今陆续拿下了聚乙二醇3350散和布洛芬混悬滴剂,目前公司还有磷酸奥司他韦干混悬剂、盐酸非索非那定口服混悬液、复方聚乙二醇(3350)电解质散、复方聚乙二醇(3350)电解质口服溶液、熊去氧胆酸胶囊报产在审,公司的产品线将越来越丰富。
资料来源:国家药监局官网、米内网数据库等注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!