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第十批集采将于12月12日开标,氢溴酸伏硫西汀片在列。米内网数据显示,2024H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售额同比增长3.89%,豪森、丹麦、晖致领跑市场。产品TOP20中,草酸艾司西酞普兰片稳居榜一,9个产品销售额涨逾10%;品牌TOP20中,豪森药业的阿戈美拉汀片蝉联榜一,辉瑞、灵北、科伦、华海各有2个产品上榜。
抗抑郁药市场企稳回升,豪森、灵北领跑
经过一番调整,抗抑郁药市场呈现出止跌回升的局面。米内网数据显示,抗抑郁药2023年在中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端销售额接近86亿元,同比增长4.12%;2024年上半年销售额超过46亿元,同比增长3.89%。
中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
目前国内已上市的抗抑郁药制剂包括片剂、胶囊剂、溶液剂三种剂型。其中,片剂抗抑郁药销售额领跑,占据的市场份额超过85%;胶囊剂抗抑郁药销售额排名第二,占比超过14%;溶液剂抗抑郁药占比不足1%,存在巨大的增长空间。
抗抑郁药集团销售额排名中,TOP10企业上榜门槛是上半年销售额超过1.5亿元,6家企业销售额增幅均超过11%。其中,豪森药业、丹麦灵北、晖致位列前三,市场份额均超过9%;山东京卫制药位列第四,销售额接近4亿元;华海药业位列第五,销售额超过3亿元。
2024H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售额TOP10集团
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
抗抑郁药TOP20洗牌,1类新药暴涨468.76%
抗抑郁药产品TOP20中,草酸艾司西酞普兰片自2015年以来持续稳居榜首,上半年以超过10亿元的销售额与第二名拉开差距;盐酸舍曲林片、阿戈美拉汀片分别位列第二、第三,市场份额均超过10%。
2024H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药产品TOP20
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
9个产品销售额涨逾10%,其中国产1类新药盐酸托鲁地文拉法辛缓释片暴涨468.76%,其上半年销售额已超过去年全年,盐酸米那普仑片大涨64.94%,盐酸文拉法辛胶囊增长17.81%。4个产品销售额出现负增长,其中第八批集采品种米氮平片大跌49.38%,盐酸度洛西汀肠溶片大跌34.84%。
抗抑郁药品牌TOP20中,豪森药业的阿戈美拉汀片继2023年首次登顶榜首后,2024年上半年再次位列第一;山东京卫制药的草酸艾司西酞普兰片位列第二,销售额接近4亿元;灵北的草酸艾司西酞普兰片位列第三,销售额超过3亿元;辉瑞的盐酸舍曲林片位列第四,丽珠集团的马来酸氟伏沙明片位列第五。
2024H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药品牌TOP20
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
第一批集采品种草酸艾司西酞普兰片有4家企业上榜,包括山东京卫制药、灵北、科伦药业、湖南洞庭药业;第三批集采品种盐酸舍曲林片、第五批集采品种盐酸文拉法辛缓释胶囊、马来酸氟伏沙明片、盐酸曲唑酮片各有2家企业上榜。目前马来酸氟伏沙明片已有13家企业过评,尚未被纳入集采,盐酸曲唑酮片尚未有企业过评。
从企业层面上看,辉瑞、灵北、科伦药业、华海药业各有2个产品上榜。集采促进国产替代,科伦药业上榜的2个产品草酸艾司西酞普兰片、氢溴酸西酞普兰片,以及华海药业上榜的2个产品盐酸帕罗西汀片、盐酸舍曲林片均为国家集采中标品种。
过亿大品种将集采,京卫、倍特、石药发力
截至目前,抗抑郁药已有26个品种通过或视同通过一致性评价。7个品种草酸艾司西酞普兰片、氢溴酸伏硫西汀片、盐酸度洛西汀肠溶胶囊、马来酸氟伏沙明片、盐酸文拉法辛缓释胶囊、盐酸舍曲林片、阿戈美拉汀片过评企业达10家及以上,其中马来酸氟伏沙明片、阿戈美拉汀片尚未被纳入集采。
抗抑郁药过评与集采情况
在已落地执行的八批化药集采中,抗抑郁药合计有9个通用名药品被纳入,其中7个为口服常释剂型,2个为缓释控释剂型。
11月22日,国家组织药品联合采购办公室发布《全国药品集中采购文件(GY-YD2024-2)》,标志着第十批集采进入企业申报阶段,62个品种(135个品规)被纳入,将于12月12日在上海开标。62个品种中,抗抑郁药氢溴酸伏硫西汀片赫然在列。
中国公立医疗机构终端氢溴酸伏硫西汀片销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
氢溴酸伏硫西汀片是一款多靶点作用机制的新型抗抑郁药,尚未进入国家医保药品目录。米内网数据显示,氢溴酸伏硫西汀片在国内上市后销售额一路上涨,2023年在中国公立医疗机构终端销售额超过1.5亿元,同比增长6.52%;2024年上半年销售额超过8000万元,同比增长0.12%。
氢溴酸伏硫西汀片过评企业
来源:米内网一致性评价进度数据库
氢溴酸伏硫西汀片原为第八批拟集采品种,后在正式目录中被剔除,直到本次第十批集采才被正式纳入。该品种集采的延期,为未过评企业争取了时间,目前过评企业增加至14家,包括豪森药业、正大天晴、石药集团、扬子江药业、倍特药业、山东京卫制药、康弘药业等。
资料来源:米内网数据库
注:米内网《中国公立医疗机构药品终端竞争格局》,统计范围是:中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院,不含民营医院、私人诊所、村卫生室;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。