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近日,第十批集采正式文件公布,将于12月12日开标。62个品种(135个品规)被纳入,其中有12个品种(25个品规)为心脑血管系统药物,5款超10亿注射剂在列,石四药、倍特、齐鲁等备战。目前169个心脑血管化药有企业过评或视同过评,上海医药领跑过评榜;受集采影响,心脑血管化药千亿市场动荡,TOP20产品持续洗牌。
千亿市场动荡!诺华、华润、正大、华海亮了
近日,心脑血管领域研发进展频频:华润双鹤的沙库巴曲缬沙坦钠片、河北一品生物的己酮可可碱注射液、合肥国药诺和药业及天方药业的重酒石酸去甲肾上腺素注射液、湖南先施制药的盐酸多巴胺注射液、瑞阳制药的注射用尼可地尔等同日获批生产并视同过评。
目前169个心脑血管系统化药已有企业过评或视同过评。44个品种竞争激烈,过评企业数达10家及以上,其中有2个达30家以上,分别为苯磺酸氨氯地平片(56家)、瑞舒伐他汀钙片(33家)。
从企业过评情况看,上海医药、华海药业、石家庄四药、华润医药、远大健康、扬子江药业、复星医药7家药企(以集团计)已过评的心脑血管系统药物品种数达17个及以上,其中上海医药以30个品种领跑,华海药业以20个品种紧接其后。
近年来,随着人口老龄化加速,叠加不健康的生活方式、工作压力加大等因素推动下,以高血压、高血脂等为代表的心脑血管疾病仍是我国居民健康的最大威胁之一,此外,随着集采的常态化推进,该类药物的市场格局也在发生着巨大变化。
米内网数据显示,中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端心脑血管系统化药(不含生物药)的销售峰值超过1200亿元,2020年受带量采购及疫情冲击跌破1000亿元,2021-2022年小幅回升至千亿规模,2023-2024上半年又有所下滑。
近年来中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药销售情况(单位:万元)
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
心脑血管系统化药涵盖高血压用药、心脏病治疗用药、脑血管治疗用药及血脂调节剂4大治疗亚类,其中高血压用药以约47%的占比独占鳌头,心脏病治疗用药以约21%的占比紧接其后,脑血管治疗用药及血脂调节剂占比均超过15%。
2024H1中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药亚类分布情况
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在TOP20一级集团中,晖致、诺华、阿斯利康、悦康药业、远大健康依次位列前五;从销售额增长情况看,诺华、华润医药、正大制药、华海药业4家企业均呈正增长。
2024H1中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药TOP5集团
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
TOP20产品洗牌!明星复方降压药11连涨
2024上半年心脑血管系统化药TOP20产品中,阿托伐他汀钙片蝉联“销冠”,但销售额接连下滑;沙库巴曲缬沙坦钠片位列第二,该产品自上市以来始终保持增长态势,2024年销售额有望再创新高;硝苯地平控释片位列第三,其销售额因国采执行而持续下滑。
2024H1中国公立医疗机构终端心脑血管系统化药TOP20产品
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
从销售额增长情况看,5个品种呈正增长,其中沙库巴曲缬沙坦钠片大涨37.17%,排位较2023年提升2个位次,该产品已有18家企业视同过评;厄贝沙坦氢氯噻嗪片、缬沙坦氢氯噻嗪片均属于复方降压药,其中缬沙坦氢氯噻嗪片近年来(2014年-2024上半年)实现11连涨,在心脑血管化药的产品排名中,由2021年的第38位提升至2024上半年的第18位。
近年来中国公立医疗机构终端缬沙坦氢氯噻嗪片销售额增速情况
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
TOP20产品中,有12个被纳入国采且已落地执行,多个品种的销售额因此出现负增长。如受第八批集采执行影响,非洛地平缓释片、苯磺酸左氨氯地平片2024上半年销售额分别下滑超50%、30%,排位较2023年分别下降5个位次、4个位次;琥珀酸美托洛尔缓释片为第七批集采品种,2023及2024上半年销售额降幅均超过20%。
在已开展的八批九轮化药集采中,心脑血管系统化药分别有9个、7个、4个、5个、5个、8个、7个、6个品种被纳入其中,合计51个品种(不含落标品种)。
在集采执行之前,阿托伐他汀钙片在中国公立医疗机构终端为超100亿级明星品种,硝苯地平控释片、瑞舒伐他汀钙片为超60亿级重磅品种,苯磺酸左氨氯地平片、苯磺酸氨氯地平片为超40亿级畅销品种。集采执行后,这些存量品种销售额均大幅下滑。
超100亿市场!12个品种拟纳入第十批集采
近日,第十批集采正式文件公布,将于12月12日开标。62个品种(135个品规)被纳入,其中有12个品种(25个品规)为心脑血管系统药物,为纳入品种数最多的治疗大类。
从用药剂型看,12个品种中有10个注射剂,2个口服常释剂型;从治疗亚类看,有7个为心脏病治疗用药,4个为高血压用药,1个为脑血管治疗用药。
纳入第十批集采的心脑血管系统化药