11月25日,CDE官网显示,广州医科大学附属市八医院的中药1.1类新药芩葛退热解毒颗粒获得临床试验默示许可,用于登革热发热期温热郁湿,卫气同病型。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售额超过320亿元。
中药1.1类新药芩葛退热解毒颗粒为广州医科大学附属市八医院经验方,处方由生石膏、之母、黄芩、柴胡、葛根等多味药组成,适用于登革热发热期温热郁湿,卫气同病型。该产品的临床申请于2024年9月10日获得CDE承办,11月25日获得临床试验默示许可。
米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围见文末)清热解毒中成药销售额超过320亿元,同比增长7.35%。
中国三大终端六大市场清热解毒中成药销售情况(单位:万元)来源:米内网格局数据库
2023年中国三大终端六大市场清热解毒中成药TOP5品牌分别为江西青峰药业的喜炎平注射液、扬子江药业集团的蓝芩口服液、济川药业集团的蒲地蓝消炎口服液、江苏康缘药业的热毒宁注射液、天津红日药业的血必净注射液。
2023年中国三大终端六大市场清热解毒中成药TOP5品牌
来源:米内网格局数据库
清热解毒中成药在呼吸系统疾病中成药市场稳居品类TOP1,然而目前国内布局研发清热解毒中药1类新药的企业并不多。
随着中药新药研发热度不断攀升,2024年至今国内已有34款中药1类新药获得临床试验默示许可。其中,芩葛退热解毒颗粒是唯一一款清热解毒中成药。
资料来源:米内网数据库、CDE
注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。