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中药1类新药来袭!百亿市场波澜再起

来源:米内网原创2024-09-27

9月26日,CDE官网显示,盈科瑞的中药1.1类新药参葛颗粒的IND申请获承办,用于治疗非酒精性脂肪性肝炎。米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场肝病中成药销售额突破100亿元。

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参葛颗粒由丹参、葛根、垂盆草等6味药组成,具有健脾利湿、祛痰化瘀之功效,主要适用于非酒精性脂肪性肝炎中医辨证为脾虚痰湿兼血瘀的患者。

资料显示,参葛颗粒处方来源于上海中医药大学知名专家的临床经验方,该方剂以汤剂在临床应用多年,对非酒精性脂肪肝具有显著疗效,无毒副作用。

米内网数据显示,近年来肝病中成药国内市场持续扩容,2023年在中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)销售额突破100亿元,同比增长10.20%。

中国三大终端六大市场肝病中成药销售情况(单位:万元)图片来源:米内网格局数据库

2023年中国三大终端六大市场肝病中成药TOP5品牌分别为漳州片仔癀药业的片仔癀、贵州瑞和制药的舒肝宁注射液、黑龙江葵花药业的护肝片、保定天浩制药的肝爽颗粒、内蒙古福瑞医疗的复方鳖甲软肝片。

2023年中国三大终端六大市场肝病中成药TOP5品牌图片
来源:米内网格局数据库

针对非酒精性脂肪性肝炎,近年来国内企业陆续布局该领域中药1类新药,如康缘药业的七味脂肝颗粒、北京慧宝源的Z018B胶囊、吉奥健康的FTZ浓缩丸等。

盈科瑞已获批临床的中药1类新药图片来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

盈科瑞是国内中药研发细分领域龙头企业,目前公司已有8款中药1类新药参葛颗粒、参苓溃康颗粒、双参苓颗粒、天癸苁盈颗粒、杞菊颗粒、金连消风颗粒、小儿二白止痛颗粒、理中消痞颗粒提交IND申请,其中7款中药1类新药已获得临床试验默示许可。

资料来源:米内网数据库、CDE等

注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。

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