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方盛制药开挂了!独家中成药暴涨430%,入局30亿贴膏剂,6款1类新药、3大新品来袭

来源:米内网原创2024-09-26

精彩内容

近日,方盛制药的中药1类新药养血祛风止痛颗粒提交NDA获受理。2024上半年,公司实现营收9.1亿元(+6.44%),归母净利润1.37亿元(+28.23%),其中创新中药快速放量,玄七健骨片销售收入同比增长超430%,小儿荆杏止咳颗粒销售收入同比增长超150%等。方盛制药坚持创新驱动,2024上半年研发费用大增66.68%,6款1类新药、3大新品在路上。

创新中药大爆发!2大独家品种涨逾150%

方盛制药始创于2002年,2014年成功登陆上交所,是一家集制药工业、大健康产业、医疗服务于一体的健康产业集团。目前公司拥有142个药品注册批件(含已转让未办理完变更手续生产批件),聚焦心脑血管、骨伤科、儿科、妇科、呼吸系统、抗感染等治疗领域。

8月29日,方盛制药公布2024上半年业绩,报告期内实现营业收入9.1亿元,同比增长6.44%;归母净利润1.37亿元,同比增长28.23%。其中,制药工业实现营业收入8.37亿元,同比增长9.12%,主要系“338大产品打造计划”中核心产品尤其是慢病用药呈现稳健增长态势。

从细分类别收入情况看,心脑血管疾病用药营业收入2.38亿元,同比增长37.57%,主要得益于依折麦布片集采后快速放量;骨骼肌肉系统用药营业收入1.93亿元,同比增长3.62%,主要系玄七健骨片纳入医保后快速放量;呼吸系统用药营业收入1.46亿元,同比增长12.09%,推测主要得益于强力枇杷膏(蜜炼)解决原料问题后稳步放量;此外,儿童用药营业收入0.94亿元,妇科疾病用药营业收入0.43亿元,抗感染用药营业收入0.33亿元等。

2024H1方盛制药分系列收入情况(单位:元)

来源:公司公告

3大拳头产品稳步增长,2024上半年藤黄健骨片销售量同比增长近5%,累计覆盖等级医院近2300家,基层医院约5600家;强力枇杷膏(蜜炼)营业收入同比增长约26%,累计覆盖9500多家公立医疗机构,其中等级医院超1500家;依折麦布片销售额约1.44亿元,同比增长超110%。

创新中药实现快速放量,有望成为公司未来新的利润增长点。2024上半年玄七健骨片销售收入突破5000万元,同比增长超430%,报告期内新增覆盖超300家公立医疗机构,累计覆盖900多家公立医疗机构,其中等级医院超500家;小儿荆杏止咳颗粒销售收入约4500万元,同比增长超150%,报告期内新增覆盖超260家公立医疗机构,累计覆盖1500多家公立医疗机构,其中等级医院超1000家。

6款1类新药来袭,入局2大超10亿贴膏剂

方盛制药以中药创新药为发展方向,持续加大研发投入,2024上半年研发费用同比增长66.68%。目前公司有多个研发项目稳步推进,未来将在化药、中药、生物药三大领域实现共同发展。

米内网数据显示,目前方盛制药有6款1类新药(按新版药品注册管理办法,不含已有批文品种开展新适应症)处于获批临床及以上阶段,涵盖中成药、化学药、生物药三大药品类型。

方盛制药部分在研新药

来源:米内网综合数据库

中药创新药方面,养血祛风止痛颗粒已提交NDA,该新药是基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成,能够直接升提气血至头部,改善脑供血不足情况,迅速缓解头痛、头晕症状,用于治疗频繁阵发性紧张型头痛;健胃祛痛微丸处于III期临床,用于慢性非萎缩性胃炎脾胃气虚兼湿热瘀滞所致胃脘疼痛、神疲倦怠、口苦口干、纳差、胃脘胀满等;益气消瘤颗粒于今年7月获批临床,用于气虚血瘀所致子宫肌瘤无手术指征者。此外,小儿荆杏止咳颗粒成人适应症正在开展II期临床,有望于2025年报产。

化药/生物药新药方面,2款1类新药均处于I期临床,注射用迪安替康钠是一种抗结直肠癌的治疗药物,米内网数据显示,2023年中国三大终端六大市场(统计范围详见本文末)抗肿瘤药(化学药+生物药)销售额超过1400亿元;重组人角质细胞生长因子-2滴眼液为眼科用药,用于角膜擦伤、轻中度化学烧伤、角膜手术及术后愈合不良和干眼引起的角膜上皮缺损等。

仿制药方面,方盛制药以新注册分类提交了6个品种的上市申请,其中厄贝沙坦氢氯噻嗪片、依折麦布片已获批生产并视同过评,吲哚布芬片、洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏等品种还在审评审批中。

方盛制药新分类报产的品种

来源:米内网中国申报进度(MED)数据库

洛索洛芬钠凝胶贴膏、氟比洛芬凝胶贴膏均为贴膏剂产品,2023年在中国三大终端六大市场的销售额分别超过14亿元、30亿元。上述2款产品目前均仅有1家国内企业拥有生产批文,且均未通过一致性评价。

营利双增占比不足3成!中药企业业绩分化

日前,A股医药企业2024年半年报已披露完毕。中药板块72家上市企业中,7家企业营业收入超50亿元,分别为白云山(410.4亿元)、云南白药(204.6亿元)、华润三九(141.1亿元)、同仁堂(97.63亿元)、太极集团(78.17亿元)、片仔癀(56.51亿元)、步长制药(54.32亿元);6家企业归母净利润超10亿元,分别为云南白药(31.89亿元)、白云山(25.5亿元)、华润三九(23.98亿元)、片仔癀(17.22亿元)、济川药业(13.38亿元)、同仁堂(10.21亿元)。

从业绩增长情况看,72家企业中仅23家企业营业收入实现同比增长,31家企业归母净利润实现同比增长,营收、净利润双增长的企业仅有17家,占比不足3成。其中,片仔癀、东阿阿胶、马应龙、羚锐制药、佐力药业、贵州三力、莱茵生物、华森制药8家企业的营收、净利润均实现两位数增长。

2024H1业绩双增长的A股中药企业

来源:东方财富网,米内网整理

分析中药企业业绩分化的原因,除了集采降价、医保政策调整等政策因素外,近年来一路飙涨的中药材价格也对行业产生影响。中药材价格的上涨,使一些企业的中药材种植或中药饮片业务取得增长,但与此同时,在集采降价的背景下,也有众多中成药企业面临成本上升的压力。

在这样的市场环境下,中药行业的整合并购趋势可能会加速,部分企业会通过并购重组来强化自身的市场地位和竞争力,如华润医药、国药集团在今年上半年的多次并购活动。行业整合提速是产业升级的必然步骤,有助于优化资源配置,提高行业集中度。

此外,创新转型也将成为中药行业发展的核心旋律,同时也是中药企业摆脱经营困境、实现突破的重要策略。如天士力、以岭药业、康缘药业、方盛制药等中药企业均在积极布局创新药研发,寻找新的增长点。

资料来源:米内网数据库、公司公告等

注:米内网《中国三大终端六大市场药品竞争格局》,统计范围是:城市公立医院和县级公立医院、城市社区中心和乡镇卫生院、城市实体药店和网上药店,不含民营医院、私人诊所、村卫生室,不含县乡村药店;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。数据统计截至9月18日,如有疏漏,欢迎指正!

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