7月23日,CDE官网显示,南京正大天晴的1类新药NTQ3617片获得临床试验默示许可,拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。米内网数据显示,2023年中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售额超过1100亿元。
1类新药NTQ3617片的临床试验申请于2024年5月28日获得CDE承办受理,7月23日获得临床试验默示许可,拟用于MTAP缺失的晚期恶性实体肿瘤患者。
米内网数据显示,近年来中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端抗肿瘤药(化药+生物药)销售额均达千亿规模,2023年超过1100亿元,同比增长3.96%,创下新高。
中国公立医疗机构终端抗肿瘤药销售情况(单位:万元)来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局
在抗肿瘤领域,南京正大天晴已有8款仿制药注射用硼替佐米、注射用盐酸伊达比星、甲磺酸仑伐替尼胶囊、注射用右雷佐生、瑞戈非尼片、培唑帕尼片、注射用盐酸吉西他滨、注射用雷替曲塞获批上市。
NTQ3617片是今年以来南京正大天晴首款获批临床的1类新药,目前公司已有3款抗肿瘤1类新药NTQ2494片、NTQ1062片、NTQ3617片处于获批临床及以上研究阶段。