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正式官宣!北京取消医院用药数量限制,药事会召开全年不少于4次(附利好清单)

来源:医药云端工作室2024-04-18

4月17日,《北京市支持创新医药高质量发展若干措施(2024年)》(下称《措施》)正式印发,自2024年4月17日起执行。

这份文件由北京市医保局、市金融委、市发改委等9部门联合下发,对于创新药在临床研究及应用、审评审批、支付渠道等方面做出了相当多的政策支持,可以说,创新药迎来了高质量发展的快车道!

这份文件内容涉及非常广泛,仅从临床应用环节看,也是大大的利好。

《措施》明确取消医疗机构药品数量限制。推动建立医疗机构药事会规范化流程,国谈药目录公布后一个月内召开药事会,全年药事会召开不少于4次。加强学术交流活动,鼓励临床应用研究,及时形成专家共识。加快国谈药货款支付。督促生产企业在目录公布后,同步开展挂网工作。将国谈药使用情况纳入本市公立医疗机构绩效考核和定点医疗机构总额预算(BJ-GBI)管理。

此外,《中关村创新医疗器械产品目录》按季度更新。推进《中关村创新医疗器械产品目录》和首台(套)重大技术装备目录产品进医院,实施创新药械“随批随进”。

至此,全国范围内,已有广东、上海、北京、四川等省市明确取消医疗机构用药数量限制,此前按医院等级规定(或按惯例)的1500/1200/600个品种的数量的限制在上述几个省市一去不复返。其他省市是否跟进?从创新医药高质量发展顶层规划来看,大概率也将在年内逐渐取消!

除了上述突破性政策外,各个环节均有政策大礼包,感受一下:

将临床试验启动整体用时压缩至28周以内,并持续加速。

扩大医学伦理审查结果互认范围,互认联盟成员单位覆盖到全市开展多中心临床研究的医疗机构

药品补充申请审评时限从200日压缩至60日、药品临床试验审批时限从60日压缩至30日

2024年力争推动10个临床急需品种进口

实施罕见病药品“白名单”制度(罕见病药品、试点医疗机构、进口药品经营企业三个“白名单”),打通一次审批、多次进口、多家医疗机构使用的绿色通道,2024年力争推动10个品种全环节打通落地。

2024年增加进口药品品种5个以上。

2024年推动5个品种“走出去”。

对创新技术项目优先启动统一定价论证程序,同步研究纳入医保支付。

持续推动京津冀“3+N”药品、医用耗材集中带量采购合作。

基本医疗保险门诊特殊病种治疗中使用的国谈药品纳入门诊特病管理,提高报销比例;将治疗费用较高的国谈药品纳入按固定比例支付。

国谈药和创新医疗器械涉及的诊疗项目,不受医疗机构总额预算指标限制;

支持企业参加国家医保药品目录谈判工作,争取让更多创新药品通过谈判纳入国家医保目录。

支持购买覆盖创新药械的普惠性商业补充医疗保险产品。

支持医药企业和医疗机构数据跨境便利化流动,制定自贸区数据跨境负面清单。

强化电子病历数据质控管理,2024年力争覆盖140家二级及以上医疗机构。

2024年重点做好10家企业上市储备和服务。

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