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京新首款1类新药来了!冲击50亿市场

来源:米内网原创2023-11-30

11月29日,国家药监局官网显示,京新药业的1类创新药地达西尼胶囊上市,用于失眠障碍患者的短期治疗。米内网数据显示,2022年中国公立医疗机构终端催眠镇静剂销售额超过50亿元。

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地达西尼属于苯二氮卓类药物,是γ-氨基丁酸A型(GABAA)受体的部分正向别构调节剂,通过部分激活GABAA受体,产生促进睡眠的作用。该药品的上市为失眠障碍患者提供了新的治疗选择。

米内网数据显示,2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端催眠镇静剂销售额超过50亿元。

中国公立医疗机构终端催眠镇静剂销售情况(单位:万元)图片
来源:米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

地达西尼胶囊上市申请于2022年4月24日获CDE承办,近日顺利获国家药监局批准上市,成为京新药业首款获批上市的1类创新药,标志着公司进入了创新药商业化阶段。

目前,京新药业还有10余个创新药(械)项目在研中,聚焦精神神经系统、心血管系统、消化系统三大疾病领域。其中,1类新药JX11502MA胶囊已处于Ⅱ期临床研究阶段,用于治疗成人精神分裂症;1类新药JX7002注射液已处于Ⅰ期临床研究阶段,用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症;1类新药JBPOS0101胶囊已获批临床,用于治疗成人局灶性癫痫。

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