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今年以来，扬子江药业收获颇丰：25个品种获批生产并视同过评，6大品种中选第九批集采，3款1类新药首次获批临床......目前扬子江药业有23款新药处于申请临床及以上阶段，4款1类新药、1款中药新药上市可期；仿制药方面，总过评品种数已达153个，领跑国内其他企业，此外40个品种以新分类申报在审，其中12个暂无首仿（含剂型首仿）。

大丰收！近3年85个仿制药获批

近3年来（2021年至今），扬子江药业产品管线取得了突飞猛进的发展，不仅收获了公司首款1类新药，仿制药也迎来了丰收期。

以审评结论日期计，近3年来（2021年至今），扬子江药业（含子公司，下同）累计有85个仿制药在国内获批生产（以药品名称计，含非首次获批）。从2021年开始，公司就登顶年度仿制药获批TOP10企业榜单，2022年蝉联榜首，2023年至今已有25个品种获批生产并视同过评。

近3年来扬子江药业获批上市的仿制药

来源：米内网中国申报进度（MED）数据库

85个品种中，有5个为首仿（含剂型首仿），其中原研厂家的舒更葡糖、瑞戈非尼2022年全球销售额分别为16.85亿美元、6.13亿欧元。在扬子江药业之前，国内暂无奈康唑相关制剂获批，公司的产品填补了市场空白。

近3年来扬子江药业获批上市的1类新药及首仿药

来源：米内网综合数据库

注射用左奥硝唑磷酸二钠是扬子江药业首款获批的1类新药，这是一款硝基咪唑类抗生素，为奥硝唑左旋异构体磷酸酯衍生物的钠盐，2023上半年在重点省市公立医院的销售额增速超过185%。

153个过评品种霸屏，6大品种中选第九批集采

截至目前，扬子江药业已有153个品种通过/视同通过一致性评价，在仿制药过评榜中稳居首位。

从治疗领域看，153个品种涵盖12个治疗大类，集中在全身用抗感染药物（31个）、消化系统及代谢药（19个）、神经系统药物（19个）、抗肿瘤和免疫调节剂（18个）、心脑血管系统药物（17个）等领域。

34个品种为国内首家过评，兰索拉唑肠溶胶囊、氨氯地平贝那普利胶囊、头孢克洛缓释片（Ⅱ）、盐酸奈康唑乳膏、伏立康唑分散片、枸橼酸他莫昔芬片、厄多司坦胶囊等品种为独家过评。

扬子江药业过评情况