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近期,软膏剂化药新药动态不断,湖北人福成田药业的新药2.1类HZ-J001乳膏获批临床,长春金赛药业的EG017软膏、杭州壹瑞医药科技YR001软膏、丹诺医药(中山)的TNP-2092软膏3款1类新药临床申请均获CDE受理。米内网最新数据显示,近年中国零售店药终端化药软膏剂市场规模持续扩容,2023年上半年销售额超过30亿元,从TOP20来看,实体药店“一哥”易主,6款产品大卖过亿,华润、仙琚、华邦、羚锐等国产品牌上榜;网上药店快速扩容,4款产品销售额翻倍,国产品牌拿下“销冠”宝座,天方、知原等5大品牌成“爆款”。
近年中国零售药店终端化药软膏剂销售情况(单位:亿元)
来源:米内网综合数据库
米内网数据显示,近年中国零售店药(城市实体药店+网上药店)终端化药软膏剂销售规模持续增长,2021年突破50亿元大关,2022年再创新高,2023年上半年超过30亿元。城市实体药店仍是主力销售渠道,网上药店保持高速增长态势,同比增速超过30%。从治疗亚类来看,皮肤病相关用药占据主流。
实体药店“一哥”易主,华润、仙琚、华邦上榜TOP20
2023年上半年中国城市实体药店化药软膏剂产品TOP20(单位:亿元)
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
注:销售额低于1亿元用*表示
化药软膏剂在2023年上半年城市实体药店销售额同比增长1.70%,产品TOP20中,6款销售额超过1亿元,莫匹罗星软膏以超过30%的增速登上“一哥”宝座,同时也是增速最快的产品;复方醋酸地塞米松乳膏是竞争最激烈的品种,拥有生产批文企业多达94家;多磺酸粘多糖乳膏(Bridging)和酮康他索乳膏(广东华润顺峰药业)2款均是独家产品,丁硼乳膏是唯一一款上榜的非皮肤病用药。
2023年上半年中国城市实体药店化药软膏剂品牌TOP20(单位:亿元)
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
注:销售额低于1亿元用*表示
从品牌TOP20来看,中美天津史克制药的莫匹罗星软膏、西安杨森的硝酸咪康唑乳膏、华润三九医药的复方醋酸地塞米松乳膏位居前三。国产品牌中,仅有华润三九医药的复方醋酸地塞米松乳膏销售额超过1亿元,河南羚锐生物药业的糠酸莫米松乳膏则是增速最快的国产品牌,浙江仙琚制药的糠酸莫米松乳膏、重庆华邦制药的地奈德乳膏、湖南迪诺制药的曲安奈德益康唑乳膏增速均超过10%。从数量来看,华润医药最多,有4个上榜,其次是西安杨森有3个。
近年中国城市实体药店莫匹罗星软膏销售情况(单位:亿元)
来源:米内网中国城市实体药店药品终端竞争格局
莫匹罗星软膏用于革兰阳性球菌引起的皮肤感染,对各种革兰阳性球菌有很强的抗菌活性,对耐药的金黄色葡萄球菌也有效。2023年上半年中国城市实体药店莫匹罗星软膏销售额同比增长34.40%,跃升到软膏剂TOP1产品,也是唯一一个市场份额占比超过10%的产品,目前,该产品有9家企业拥有生产批文,中美天津史克制药、湖北人福成田药业、福元药业的市场份额位居前三。
网上药店4款产品暴涨翻倍,国产品牌夺“销冠”
2023年上半年中国网上药店化药软膏剂产品TOP20
来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局
化药软膏剂近年在网上药店市场规模快速扩容,2021-2023年上半年分别同比增长47.83%、52.40%、37.79%。值得一提的是,2023年上半年销售额已超过2021年全年。
产品TOP20中,他克莫司软膏、利丙双卡因乳膏(复方利多卡因乳膏)、氢醌乳膏销售额均超过5000万元。从增速来看,18个产品正增长,利丙双卡因乳膏(复方利多卡因乳膏)、氢醌乳膏、咪喹莫特乳膏、复方多黏菌素B软膏4款产品翻倍。此外,氢醌乳膏(广东人人康药业)、卡泊三醇倍他米松软膏(利奥)、多磺酸粘多糖乳膏(Bridging)、复方多黏菌素B软膏(浙江孚诺医药)均为独家产品。
2023年上半年中国网上药店化药软膏剂品牌TOP20
来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局
品牌TOP20中,同方药业集团的复方利多卡因乳膏拿下“销冠”宝座,广东人人康药业的氢醌乳膏和利奥的他克莫司软膏分别排第二、三。
5大品牌增速翻倍,分别是同方药业集团的复方利多卡因乳膏、广东人人康药业的氢醌乳膏、天方药业的咪喹莫特乳膏、浙江孚诺医药的复方多黏菌素B软膏、江苏知原药业的他克莫司软膏。其中,天方药业的咪喹莫特乳膏以1875.65%成为增速王,江苏知原药业的他克莫司软膏挺进TOP20。
2023年上半年中国网上药店他克莫司软膏TOP5品牌
来源:米内网中国网上药店药品终端竞争格局
米内网数据显示,他克莫司软膏近年在中国网上药店销售规模快速增长,2022年突破1亿元后,2023年上半年同比增长超过50%,利奥的市场份额最大。值得一提的是,近年来该产品越来越多的国内药企陆续获批,利奥的市场份额持续下滑,江苏知原药业已从2021年5%增长到2023年上半年超过15%,市场份额上升到第二位。目前,他克莫司软膏有13家企业拥有生产批文,福元药业、杭州中美华东制药、湖北恒安芙林药业等5家过评。此外,沈阳三生制药、江西施美药业等4家报产在审。
软膏剂新药大爆发,人福、齐鲁……蜂拥而至
来源:米内网项目进度数据库
近期,化药软膏剂新药动态不断,人福医药发布公告,其控股子公司湖北人福成田药业的新药2.1类HZ-J001乳膏获批临床,用于特应性皮炎、斑秃和白癜风,目前国内尚无同靶点同剂型的同类产品获批上市。
此外,长春金赛药业的EG017软膏、杭州壹瑞医药科技YR001软膏、丹诺医药(中山)的TNP-2092软膏临床申请均获CDE受理,3款产品均为1类新药。
今年以来化药软膏剂新药获批临床情况
来源:米内网中国申报进度(MED)数据库
今年以来,化药软膏剂已有12款新药获批临床,1类新药和改良型新药各有6款。从治疗大类来看,皮肤病用药最多,有9款;抗肿瘤和免疫调节剂有2款,马来酸噻吗洛尔乳膏是唯一一款感觉系统药物。
马来酸噻吗洛尔乳膏是由上海复旦张江生物医药研发的2.2类新药,适应症为增殖期浅表型婴幼儿血管瘤,目前处于I 期临床试验阶段。复旦张江表示,该产品作为纳入临床急需儿童用药目录的药品,公司希望借此项目进一步布局儿童皮肤科领域药物,规划和补充低龄儿童在确诊排除鲜红斑痣后的治疗手段。
资料来源:米内网数据库
注:米内网《中国城市实体药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国地级及以上城市实体药店,不含县乡村药店;《中国网上药店药品终端竞争格局》,统计范围是:全国网上药店所有药品数据,包括天猫、京东等第三方平台及私域平台上所有网上药店药品数据;上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。如有疏漏,欢迎指正!