广生堂11月14日公告,公司创新药控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司抗新冠病毒口服小分子3CL蛋白酶抑制剂一类创新药阿泰特韦片(项目研发代号:GST-HG171)/利托那韦片组合包装(商品名:泰中定®)的新药上市申请获得国家药品监督管理局(NMPA)受理,并收到《受理通知书》。
阿泰特韦片GST-HG171是一款高活性、高选择性的口服3CL蛋白酶抑制剂。3CL蛋白酶是新冠病毒复制必须的关键蛋白酶,在冠状病毒中高度保守,非药物诱导突变的自然发生概率较低,且没有人类同源蛋白,安全性良好。因此,阿泰特韦片GST-HG171对新冠病毒及其衍生的变异毒株均可以发挥广谱性的抑制作用,在体外细胞测试中对各种新冠变异毒株都有显著药效。