近期,中国消费者报报道了一起药店销售假药被查处的新闻,值得关注的是,案件中涉及的假药均为男性用药。
01药店卖假“肾宝”被查处
日前,湖北省襄阳市南漳县市场监管局收到南漳县人民检察院一份磋商函,函告南漳县城关镇xx药房自2021年8月至2022年7月销售“三阳肾宝”和“一粒肾宝”,查明共计销售400盒,经襄阳市市场监管局鉴定为假药。市场监管执法支队协助南漳县市场监管局查办了这起假药案。
经调查,2019年至2022年案发,该药房多次购进“三阳肾宝”和“一粒肾宝”,4年时间对外销售共1883次,销售“三阳肾宝”和“一粒肾宝”合计6495盒,进货总价51960元,销售总额12.99万元,获利77940元。现除已售卖的药品,其他剩余假药均被公安机关缴获。
市场监管局执法人员对该药房的药品销售现场实施执法检查,并分别多次对药房的法定代表人、质量负责人进行调查询问。药房法定代表人对销售假药的违法事实供认不讳。药房质量负责人负责药房的质量管理工作,具有独立履行职责的权利,但未能严格履行药品管理职责,监管部门将对其另行立案调查。
南漳县市场监管局依据《药品管理法》规定,综合当事人违法行为的事实、性质、情节、社会危害程度以及主观过错等因素,拟给予当事人吊销药品经营许可证的行政处罚。
02 假“伟哥”案件层出不穷
除了上述案件,近期曝出的假药案也有不少涉及男性用药。
一周前,湖北黄石一男子在药店买了一盒“伟哥”,通过查询发现极有可能是假药后,又返回药店一连买了50盒。事后,男子跟药店负责人协商,要求以假一赔十的方式,赔偿7.14万元的损失费。 药店觉得对方知道药有问题,还故意购买属于恶意行为,并表示:拒绝赔偿。双方沟通多次后,没有达成一致,男子将药店告上了法庭。
最终,法官判决药店以假一赔十的方式赔偿男子7.14万元的损失费,退还货款7140元。法官认为,药店作为销售伟哥的专业平台,应该对所售药品的质量负责,而男子购买伟哥的数量并不能成为拒绝赔偿的理由。
无独有偶,在米内零售观察上期报道的案例(点击文字跳转)中,其被告人所售卖的有毒、有害食品,也跟男性用药相关。
据江西省吉安县人民法院披露,日前,法院审结了一起销售有毒、有害食品的犯罪案件,依法判决被告人梁某有期徒刑六个月,缓刑一年,并处罚金2000元。
经查,2021年10月,被告人梁某从药材市场采购了20盒“金玛咖”、10盒“金枪不倒”、5盒“伟哥”,放在其经营的药店销售。至2022年5月,被告人梁某已售出11盒“金玛咖”、2盒“金枪不倒”、4盒“伟哥”,获利135元。
经检测,被告人梁某销售的“金玛咖”、“金枪不倒”含西地那非成分,为有毒、有害食品。案发后,被告人梁某主动到公安机关投案并如实供述犯罪事实,属自首,且当庭认罪认罚,依法可从轻从宽处罚。据此,依照相关法律规定,作出如上判决。
03男性用药市场潜力可期
笔者整理近期频发的药店假药案件发现,涉及男性用药的假药事件层出不穷,归根到底还是有利可图。
近年来,受生活节奏加快、工作压力加大、不健康的生活习惯等因素影响,勃起功能障碍(ED)患病人数呈上升趋势并向年轻化发展。据国家卫生与健康调查数据显示,我国40岁以上的男性群体中,ED患病率约为40%。
目前,口服5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制剂仍是治疗ED的首选方式,比较受欢迎的药物包括西地那非、他达拉非、伐地那非等。而零售药店显然已成为ED患者购药的主要途径。
图1:畅销抗ED药物2021年的整体销售情况(单位:万元)
来源:米内网格局数据库
米内网数据显示,近年来PDE5抑制剂在中国零售药店终端(城市实体药店+网上药店)的销售额逐年上涨,2021年超过55亿元,同比增长超过30%。
从细分渠道看,城市实体药店为PDE5抑制剂的“主战场”,2021年市场规模首次突破40亿元,2022年进一步扩大,同比增长约1.5%。
不仅是实体药店销售成绩出色,网上药店的增长也十分快速。在疫情三年及相关政策的拉动下,PDE5抑制剂在网上药店的涨势迅猛,近两年来销售增速均超过50%,2021年突破15亿元,同比增长约78%。
从细分品种看,抗ED“神药”西地那非自上市后,市场规模就一直遥遥领先,2021年首次突破40亿元,其中在网上药店首超10亿元,同比增长超过60%。
然而,自2020年专利到期后,仿制药陆续上市销售,他达拉非迎来上升期,整体市场规模大涨,2021年突破9亿元,同比增长23%。米内网最新数据显示,2022年他达拉非在中国城市实体药店终端的销售额首次突破10亿元,同比增长超过10%。
西地那非虽然市场规模有所下降,但仍占据男性用药市场的大头,2022年在中国城市实体药店终端的销售额超过27亿元。
截至目前,已获批上市用于治疗ED的国产PDE5抑制剂超过50款(按产品名+企业集团统计),涉及40多家国内药企,其中齐鲁制药已获批3个产品,科伦药业、广东东阳光药业、广州朗圣药业等7家企业也有2个产品获批。
表2:目前拥有2个产品以上的国内药企
来源:米内网中国上市药品(MID)数据库
随着越来越多的企业入局,目前国内抗ED药物市场已是一片红海;同时,伐地那非、阿伐那非、爱地那非等获批厂家少,上市时间较短,市场尚待放量,仍有不少空间待挖潜。此外,前述的国家卫生与健康调查数据也表明,近年来男性用药的消费需求在逐步增长,其市场潜力仍然可期。