近日，恩华药业的抗抑郁药NH102盐酸盐片获批临床，以岭药业的苏夏解郁除烦胶囊提交NDA。米内网数据显示，2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端抗抑郁药销售额合计超过97亿元。科伦、华海、复星……14个品种已过评，6个主要品种纳入集采后，长期由外资企业主导的抗抑郁药市场进入洗牌期。持续增长的抗抑郁药市场引来多家企业布局，东阳光药、石药、吉贝尔……10款1类新药在研，绿叶制药的LY03005已进入III期临床。

抑郁症是一种常见的精神疾病，已成为世界第四大疾病。WHO报告显示，中国有超过5400万人患有抑郁症。抑郁症和糖尿病、高血压一样属于慢性病，多数患者需要长期治疗，甚至终身服药。因此，国内抗抑郁药市场存在巨大的潜力空间。

近年来，国内抗抑郁药市场规模持续攀升。米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端抗抑郁药销售额合计超过97亿元。

中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端抗抑郁药销售情况

来源：米内网数据库

公立医疗机构是抗抑郁药的主要销售渠道，最新数据显示，2020H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药销售额超过43亿元，同比增长2.01%。从厂家销售格局看，辉瑞、灵北、礼来3家外资企业长期霸榜前三，市场份额分别为15.98%、8.4%、11.38%；灵北已被礼来反超，且主要品种草酸艾司西酞普兰片销售额下滑37.60%。

2020H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药品牌TOP10中，销售额均超过1亿元，辉瑞的盐酸舍曲林片销售额超过4亿元，位列榜首；礼来的盐酸度洛西汀肠溶胶囊销售额超过3亿元，位列第二；京卫制药的草酸艾司西酞普兰片以近3亿元的销售额位列第三。

值得关注的是，多款竞品受集采降价影响销售额明显下滑，豪森药业的首仿阿戈美拉汀片销售额却大增62.76%。目前国内市场阿戈美拉汀片获批厂家仅有施维雅和豪森药业，豪森药业该产品尚未过评，且暂未有企业按新注册分类报产。

2020H1中国公立医疗机构终端抗抑郁药品牌TOP10

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示，目前通过或视同通过一致性评价的抗抑郁药有14个品种，热门品种盐酸度洛西汀肠溶胶囊、草酸艾司西酞普兰片、盐酸帕罗西汀片过评企业分别有6家、5家、5家。4个品种过评企业均为2家，7个品种各有1家企业过评，包括科伦的氢溴酸西酞普兰胶囊、信立泰的盐酸帕罗西汀肠溶缓释片、人福药业的盐酸安非他酮缓释片等。

从过评品种数看，科伦药业、华海药业、复星医药领跑。复星医药共有4个品种过评，包括重庆药友的盐酸度洛西汀肠溶胶囊及盐酸文拉法辛片、洞庭药业的盐酸阿米替林片及草酸艾司西酞普兰片。科伦药业有草酸艾司西酞普兰片、氢溴酸西酞普兰片及氢溴酸西酞普兰胶囊等3个品种过评。华海药业也有3个品种过评，分别为草酸艾司西酞普兰片、盐酸帕罗西汀片及盐酸舍曲林片。

通过/视同通过一致性评价的抗抑郁药

来源：米内网MED2.0中国药品审评数据库

在国家开展的四批药品带量采购中，第一、三、四批集采目录均有抗抑郁药上榜，累计已有6个品种纳入集采。其中，科伦药业、华海药业、上海医药、复星医药等4家企业各有2个品种中标。除了盐酸氟西汀胶囊，其它5个品种均上榜2019年中国公立医疗机构终端抗抑郁药品种TOP10。可见国家对减轻抑郁症患者用药负担的重视。

抗抑郁药国家集采情况

来源：上海阳光医药采购网

随着抑郁症相关话题频上热搜，引起社会极大的关注，该领域未被满足的治疗需求，也引来多家药企布局。就在近日，恩华药业的1类抗抑郁药NH102盐酸盐片获批临床，以岭药业的1类中药苏夏解郁除烦胶囊提交上市申请。

据不完全统计，目前在抗抑郁药研发领域，已有10款国产1类化学新药处于临床研究阶段。其中，研发进展最快的是绿叶制药的盐酸安舒法辛缓释片(LY03005)，正在进行III期临床；华海药业的盐酸羟哌吡酮片已完成II期临床，吉贝尔的JJH201501片正在进行II期临床；东阳光药、石药集团、豪森药业……6家企业的抗抑郁药处于I期临床研究阶段。

抗抑郁国产1类化学新药在研情况

来源：米内网中国药品临床试验公示库

绿叶制药的LY03005是以缓释片形式制备的独家盐酸安舒法辛产品(SNDRI)。资料显示，LY03005预计比传统抗抑郁药物（SSRIs、SNRIs）更有助于保护患者的性功能、安全性更高、起效更快、疗效更好。

华海药业的盐酸羟哌吡酮片是国内首个获批临床的SPARI类（5-HT部分激动剂和重摄取抑制剂）的1.1类化学抗抑郁药，该药靶标机制新颖明确，具有强效广谱、起效快速、兼有促认知作用、无性功能障碍等优势。

吉贝尔的JJH201501片为沃替西汀衍生物，是一种新型的多受体作用机制的抗抑郁药。数据显示，JJH201501片在药效、药代动力学等方面比目前临床相关用药均有明显改善及优势，有望成为新型抗抑郁症药物。

数据来源：米内网数据库（数据统计截至3月23日，如有疏漏，欢迎指正！）

注：米内网中国城市实体药店终端竞争格局数据库是覆盖全国293个地市及以上城市实体药店（不含县乡村实体药店），对全品类进行连续监测的放大版城市实体药店数据库。上述销售额以产品在终端的平均零售价计算。