日前，人福医药公告称，公司控股子公司宜昌人福于近日收到FDA关于琥珀酸美托洛尔缓释片的批准文号，成为2021年以来公司收获的首个ANDA。米内网数据显示，该产品在2019年中国公立医疗机构及中国城市实体药店终端的销售额接近30亿元。

美托洛尔是一种选择性的β1受体阻滞剂，包括酒石酸美托洛尔及琥珀酸美托洛尔，主要用于治疗高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭。

目前国内已上市的美托洛尔包括琥珀酸美托洛尔缓释片、酒石酸美托洛尔缓释片、酒石酸美托洛尔胶囊、酒石酸美托洛尔片、酒石酸美托洛尔注射液等，其中琥珀酸美托洛尔缓释片暂无仿制药获批上市。

阿斯利康的琥珀酸美托洛尔缓释片在2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）及中国城市实体药店终端合计销售额接近30亿元。

中国城市实体药店终端琥珀酸美托洛尔缓释片销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国城市实体药店终端竞争格局

米内网预测数据显示，2020年琥珀酸美托洛尔缓释片在中国城市实体药店终端的销售额将达到6.8亿元，同比增长11.08%，在β-阻滞剂TOP10产品中，以近50%的市场份额遥遥领先。

人福的琥珀酸美托洛尔缓释片顺利获得ANDA，日后转报国内可以共线生产为由申请优先审评，提升审评审批速度。