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1月21日，国家药监局官网显示，盐酸右美托咪定注射液有宜昌人福药业、湖南科伦制药、成都倍特药业等5家企业以补充申请获批过评；盐酸右美托咪定氯化钠注射液江苏恒瑞医药首仿获批。在此之前，江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液也以补充申请获批过评。米内网数据显示，2020年前三季度重点省市公立医院终端神经系统化药市场增速同比下滑18.25%。TOP10厂家中，有扬子江药业集团、宜昌人福药业、齐鲁制药、江苏恩华药业、江苏恒瑞医药5家国内企业。产品TOP10中，有8个是注射剂。品牌TOP10中，10亿大品种仅有扬子江药业集团的地佐辛注射液，而集采则“带飞”盐酸右美托咪定注射液成为第二大品牌；江苏恒瑞医药的独家产品酒石酸布托啡诺注射液市场份额不断提升，跃升至第六位；近年来宜昌人福药业的注射用盐酸瑞芬太尼和枸橼酸舒芬太尼注射液销售额稳步增长。
神经系统化药再掀风暴！广东成销售“大户”，四大亚类合揽八成市场
1月21日，国家药监局官网显示，盐酸右美托咪定注射液有宜昌人福药业、湖南科伦制药、成都倍特药业等5家企业以补充申请获批过评；盐酸右美托咪定氯化钠注射液江苏恒瑞医药首仿获批。在此之前，江苏恒瑞医药的盐酸右美托咪定注射液也以补充申请获批过评；扬子江药业集团的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液以仿制4类获批上市，该产品已被纳入第四批国家集采；宜昌人福药业的注射用盐酸瑞芬太尼、枸橼酸舒芬太尼注射液等5个产品以补充申请获批过评，其中3个是首家……在一系列“动作”的背后，神经系统化药市场或再掀风暴。
近年重点省市公立医院终端神经系统化药销售情况（单位：亿元）
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
米内网数据显示，近年重点省市公立医院终端神经系统化药市场增速放缓，2020年前三季度虽然同比下滑18.25%，但销售额仍超过100亿元规模。从季度销售趋势来看，第一季度同比下滑超过35%，第二季度同比下滑14%，第三季度同比下滑不足5%，市场逐步回暖。
近年重点省市公立医院终端神经系统化药城市格局（单位：亿元）
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
从城市格局来看，广东、上海、江苏、北京、山东5个省市销售规模均超过10亿元，而广东一枝独秀，超过15亿元。TOP10厂家中，有扬子江药业集团、宜昌人福药业、齐鲁制药、江苏恩华药业、江苏恒瑞医药5家国内企业，其中，扬子江药业集团增速最快，超过15%。从亚类格局来看，精神兴奋药、止痛药、麻醉剂、精神安定药是四大主要亚类，合计市场份额占比超过80%。从剂型来看，注射剂和片剂是两大主流剂型，合计市场份额占比接近90%，而余下的市场份额则是由胶囊剂、吸入剂等剂型瓜分。
8大注射剂抢占TOP10！扬子江领军，人福重磅品种过评，恒瑞独家产品亮眼
重点省市公立医院终端神经系统化药产品TOP10
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
产品TOP10市场份额合计占神经系统化药比例近35%。从剂型来看，除了吸入用七氟烷和奥氮平片外，8个均是注射剂。
2020Q1-Q3重点省市公立医院终端神经系统化药品牌TOP10
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
品牌TOP10中，除了费森尤斯卡比的丙泊酚中/长链脂肪乳注射液、Aspen的丙泊酚乳状注射液、NAPP的盐酸羟考酮缓释片外，国内药企占据7个席位。其中，10亿大品种仅有扬子江药业集团的地佐辛注射液，而集采则“带飞”盐酸右美托咪定注射液成为第二大品牌；江苏恒瑞医药的独家产品酒石酸布托啡诺注射液市场份额不断提升，跃升至第六位；近年来宜昌人福药业的注射用盐酸瑞芬太尼和枸橼酸舒芬太尼注射液销售额稳步增长。
近年重点省市公立医院终端地佐辛注射剂销售情况（单位：亿元）
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
地佐辛由Wyeth-Ayerst实验室研发，适应症为需要使用阿片类镇痛药治疗的各种疼痛。米内网数据显示，近年在重点省市公立医院终端地佐辛注射剂销售额屡创新高，2019年突破20亿大关。地佐辛注射液仅有扬子江药业集团和南京优科制药两家生产企业，其中，扬子江药业集团的市场份额一枝独秀，而南京优科制药在2019年底获批，销售规模较小。目前该产品没有企业过评，恩华药业、天津药物研究院以新分类提交上市申请在审评审批中（在药审中心），获批后将视同过评。
盐酸右美托咪定注射液由Oricon Pharma与雅培公司联合研发，1999年在美国获批上市，后续分别在欧盟、日本等多个国家和地区上市销售，2009年江苏恒瑞医药在国内首家上市。米内网数据显示，近年重点省市公立医院终端右美托咪定注射剂销售额稳步增长，2020年前三季度同比稍有下滑。盐酸右美托咪定注射液竞争激烈，目前生产企业有江苏恒瑞医药、扬子江药业集团、宜昌人福药业、湖南科伦制药等11家，其中，扬子江药业集团、国药集团工业、江苏恒瑞医药、湖南科伦制药等8家企业过评。此外，江苏华泰晨光药业、辰欣药业等3家企业的一致性评价补充申请在审评审批中（在药审中心），江苏正大清江制药、石家庄四药、南京正大天晴制药等6家企业以仿制3类报产在审评审批中（在药审中心），获批后视同过评。资料显示，2018年6月，扬子江药业集团的盐酸右美托咪定注射液以3类仿制获批上市，并视同过评，随后独家中标4+7和联盟地区集采，市场份额从2018年不足1%增长至2020年前三季度近90%，销售额同比增长近200%。
近年重点省市公立医院终端瑞芬太尼注射剂销售情况（单位：亿元）
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
注射用盐酸瑞芬太尼用于全麻诱导和全麻中维持镇痛。米内网数据显示，近年重点省市公立医院终端瑞芬太尼注射剂销售额稳步增长，2018年突破5亿大关，2019年再创新高，2020年前三季度同比略有下滑。国内有宜昌人福药业、江苏恩华药业、国药集团工业3家企业持有注射用盐酸瑞芬太尼生产批文，其中，宜昌人福药业市场份额占比近90%。今年1月7日，人福医药发布公告称，其控股子公司宜昌人福药业的注射用盐酸瑞芬太尼以补充申请获批过评，是该产品首家过评的企业。目前，江苏恩华药业的注射用盐酸瑞芬太尼一致性评价补充申请在审评审批中（在药审中心）。
1月9日，人福医药发布公告称，宜昌人福药业的枸橼酸芬太尼注射液和枸橼酸舒芬太尼注射液以补充申请获批过评，其中，枸橼酸芬太尼注射液是首家过评的企业，枸橼酸舒芬太尼注射液是第三家过评企业。人福医药在公告中指出，产品通过一致性评价将有利于提高市场竞争力。此外，据国家药监局官网显示，宜昌人福药业的盐酸左布比卡因注射液和盐酸罗哌卡因注射液以补充申请获批过评，其中，盐酸左布比卡因注射液也是首家过评。米内网数据显示，2020年前三季度重点省市公立医院终端芬太尼注射剂和舒芬太尼注射剂，宜昌人福药业的市场份额占比均超过90%。
近年重点省市公立医院终端布托啡诺注射剂销售情况（单位：亿元）
来源：米内网重点省市公立医院终端竞争格局
酒石酸布托啡诺注射液是江苏恒瑞医药的独家产品。米内网数据显示，近年重点省市公立医院终端布托啡诺注射剂销售额快速增长，从2015年不足5000万元增至2019年超过4亿元。目前，酒石酸布托啡诺注射液生产企业仅有江苏恒瑞医药，国药集团国瑞药业的酒石酸布托啡诺注射液以仿制3类报产在审评审批中（在药审中心）。
资料来源：米内网数据库、公司公告
