11月30日，CDE官网显示，东阳光药的1类新药HEC95468片获得临床试验默示许可，拟开展适应症为肺动脉高压和慢性心衰等。今年以来，东阳光药已有7款1类新药获批临床，6款1类新药申报临床。

11月21日，东阳光药的1类新药HEC73077片临床申请获得CDE承办受理。HEC73077片是东阳光药今年以来申报临床的第6款1类新药，此前5款均已获批临床。

11月30日，1类新药HEC95468片获批临床，拟开展适应症为治疗慢性心力衰竭、肺动脉高压（PAH）、慢性血栓栓塞性肺高血压（CTEPH）。

米内网数据显示，2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端心血管系统药物销售额超过1200亿元。

中国公立医疗机构终端心血管系统药物销售情况

来源：米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

2020年至今东阳光药获批临床的1类新药

今年以来，东阳光药已有7款1类新药获批临床，分别为HEC95468片、HEC122505MsOH片、HEC89736PTSA·0.5H2O片、对甲苯磺酸宁格替尼胶囊、盐酸伊非尼酮片、盐酸哌博赛定片、HEC83518片。

HEC89736PTSA·0.5H2O是东阳光药自主研发合成的口服高选择性PI3Kδ抑制剂，拟用于治疗血液肿瘤。对甲苯磺酸宁格替尼胶囊和盐酸伊非尼酮片非首次获批临床。HEC122505MsOH片和HEC83518片均为神经系统药物，且均已启动I期临床。

来源：米内网数据库、CDE