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60亿PPI注射剂!华东医药过评了

来源:米内网原创2020-11-17

今天(11月17日),国家药监局官网显示,杭州中美华东制药的注射用泮托拉唑钠通过一致性评价补充申请。米内网数据显示,2019年中国公立医疗机终端泮托拉唑注射剂销售额超过60亿元。华东医药为该品种第3家过评企业。

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泮托拉唑是临床应用较为广泛的质子泵抑制剂,主要用于治疗胃酸过多引起的胃炎、胃糜烂、消化性溃疡、反流性食道炎、卓艾氏综合症等。目前国内已上市的泮托拉唑主要剂型有肠溶片、肠溶胶囊及注射剂,其中注射剂销售占比最大。

中国公立医疗机构终端注射用泮托拉唑钠销售情况

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来源:米内网中国公立医疗机构终端竞争格局

米内网数据显示,2019年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院(简称中国公立医疗机构)终端泮托拉唑注射剂销售额超过60亿元;2020H1其销售额超过20亿元,扬子江药业以28%的市场份额排位第一,杭州中美华东制药以13%的市场份额紧接其后,原研厂家武田以11.7%的市场份额排位第三。

目前国内有70家企业拥有注射用泮托拉唑钠生产批文,此前有18家药企提交了该产品的一致性评价补充申请。奥赛康为注射用泮托拉唑钠首家过评企业,扬子江药业集团紧跟其后,华东医药为该品种第3家过评企业。

随着注射用泮托拉唑钠过评企业集齐3家,其或被纳入未来的第四批国采中。

来源:米内网数据库、NMPA


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