职位描述：

　　【岗位职责】

　　1、定期收集国内外最新新药的研究信息，从医学角度专业调研，检索、编辑以及撰写与公司研发产品相关的医学信息，挖掘产品的优势，协助公司管理层进行医药研发项目的战略规划;

　　2、提交相关医学领域的最新发展动态报告，评估对相关产品的影响;

　　3、为产品新适应症或新临床应用领域的开拓提供医学支持;

　　4、负责所辖药物临床项目的方案设计、资料(CRF、研究者手册、综述、总结报告、说明书等)编写;

　　5、负责所辖药物临床试验项目的SAE审核、技术支持工作;

　　6、领导、协调临床试验揭盲前的试验数据的交叉核查，确保获得准确结果;分析试验数据，撰写临床试验报告和研究结论;

　　7、负责注册、申报，和建立临床研究的质量体系，负责对所辖药物临床项目的质量抽查，确保所辖项目的临床试验严格按照既定计划进行;

　　8、负责对项目CRA、QA等进行方案培训。

　　【任职条件】

　　1、学历要求：本科及以上学历;英语水平相当于CET6，须熟练阅读并理解英文文献资料;

　　2、专业要求：临床医学、临床药学、临床药理类等相关专业;

　　3、在大中型制药企业 三年或CRO 两年以上新药临床研究的工作经验;

　　4、熟悉医药行业及各项医药政策;具备扎实的医学知识和相关的产品知识。

　　5、具有较强的执行力;逻辑思维能力;

　　6、具有清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通;

　　7、具有较强的集体意识和良好的团队合作精神;

　　8、具有良好的问题协调/解决能力及应急处置能力;

　　9、具有良好的适应能力，能在时间限制和任务压力下工作;

　　10、良好的职业道德和奉献精神。

公司介绍

　　湖北欧立制药有限公司(原名湖北华源世纪药业有限公司)始建于1956年，是鄂东南地区技术力量雄厚、规模最大的化药制药企业，湖北省化药生产重点骨干企业之一。参股控股公司：湖北神农制药股份有限公司、山东威海爱威制药有限公司。

　　公司技术力量雄厚，注重产品研发，有专业试验室，试验、检测设备先进，是天然植物抗肿瘤药的原研单位之一，生产口服固体制剂(片剂、颗粒剂、胶囊剂)、散剂、小容量注射液(含抗肿瘤药)、口服液、原料药等系列产品100余种,是普药品种的国内主要生产厂家。

　　近年来，公司通过自主研发和与医药研究机构合作等方式，开发出拥有自主知识产权的全国独家新药，正在申报的新产品有20多个。

　　公司全体员工正以“专业、创新、唯实、合作”的精神，努力打造国内一流的健康产业集团。

　　企业的网址：

　　公司地址：湖北省武汉市武昌区丁字桥(涂家岭)湖北临床检验中心7楼。

　　联系电话:027-87259280

　　联系人:杨小姐

　　邮政编码：430064