中国医药保健品进出口商会副会长 许铭

“中国的医药产业还没有真正地实现国际化的格局，在今后很长一段时间里面，我国产业发展将经历提速换挡时期，后发优势正在转化为新的竞争优势。”10月29日，在第27届全国医药经济信息发布会会上，中国医药保健品进出口商会副会长许铭作了关于《我国医药企业国际竞争力再造》的演讲，他从经济学的角度，针对发展中国家医药企业竞争优势道出了自己的理解。

对于发展中国家而言，要在国家层面上体现企业的竞争优势，必须经历四个阶段。以中国为例，其从过去的依靠低成本来竞争的模式逐步发展到开始对发达国家的技术进行消化、改良并结合自身的特点来应用，初步在国际竞争中占有一席之地，未来也将逐步实现技术创新产业升级。“中国在未来的二十年间，一定要依赖企业内生的技术能力，争取从‘医药大国’向‘医药强国’转变。”许铭说道。

出口下滑:提防“比较优势陷阱”

数据显示，2008-2014年期间贸易的产业贡献率呈现下降趋势，同时，医疗器械的国际竞争力指数在下降。由此可以看出，近几年，我国外贸拉动产业竞争力提升的能力在下降，甚至倒退到了2008年的水平。“这意味着中国的国际竞争力并没有真正提升，当前只有少部分的企业走出国门。”许铭指出，2015年前三季度，医药产品出口同比只增长了4.3%，进口同比只增长了4.8%。对比过去的增长率，医药行业已经连续9个月增幅出现大幅度的下滑，特别是原料药，仅增长0.88%。

目前，国内医药产业软环境因素开始取代要素成本、政策红利等因素，从中高速发展正在迈向中高端产品、技术和市场发展。同时，创新洼地与开放式创新体系正在逐步建立。“‘十二五’规划期间，最值得瞩目的就是中国已经开始逐步形成一个内部循环并且同国外交流合作的新体系，尽管中国医药企业的创新体系并没有真正建立起来，但其近几年的发展是有目共睹的。”另外，CRO、CMO形成磁场积聚效应，为创新和研发提供了很多经验积累和支持。

然而，他也提到，在国际化进程中，中国的医药企业也面临着不少的挑战。“要提防‘比较优势陷阱’，由于我国依旧依赖原料药的出口，研发较大程度依赖国外的技术水平，也导致了我国的研发能力很难在短期内有所提升。”据了解，2014年，原料药出口占化学药比重的83%，制剂出口仅占9.4%，其中外资占六成比重，本土药企出口结构集中于低端产品，低价竞争严重，“比较优势陷阱”倾向日益明显。除此之外，中国企业还面临着原始创新力弱、国际认证注册进程缓慢、市场营销与推广先天不足、药政制度的缺陷、产业金融支持不够、产业发展的生态环境缺失等挑战。“特别在产品营销方面，我发现国外的企业研发投入资金很多，但是销售推广的费用也不低。特别是在国际市场，研发企业也还是要做到研发和销售并重。”

深挖潜力:研发关注生物医药产业

尽管目前的外贸环境不容乐观，许铭认为中国药企在开拓市场方面的优势也不容小觑。中国50余家企业的上百条生产线通过欧美日等国家GMP认证，产品类型涉及片剂、胶囊、注射剂、无菌粉针等多种，这也说明我国药企规模生产的潜力巨大。他对在欧盟做仿制药申请的企业做了统计，发现目前在欧盟拿到仿制药批文的有东阳光、海正、恒瑞等十家企业。

截至2015年上半年，中国企业在美仿制药ANDA已注册成功的文号有42个，因各种原因失效的文号有13个。另外，中国企业正在申请中的ANDA文号约20～30个。近5年来，中国企业在美仿制药注册呈上升趋势，‪2006-2010的五年间，中国企业共成功注册6项ANDA;而‪2011-2014‪年，中国企业成功注册25项ANDA，越来越多的中国企业开始关注美国仿制药市场。今年上半年，中国医药企业提交ANDA申请最多的是华海药业。

对于中国药企国际化形势来讲，这是一个可喜的现象。走出过门，究竟要如何设计框架和行动路线?“在研发领域选择上，国际生物医药产业是值得关注的。”许铭提到，全球生物医药市场呈现高速增长态势，年均增长达到15~18%。而在市场选择方面，他更多地把目光放到了非洲市场。非洲医药市场规模约300～400亿美元，年增长率约10～13%，是全球增速最快的区域之一。高速增长的非洲经济和高居不下的疾病发病率让不少企业看到了发展的机遇。

在他看来，如果中国药企要真正实现国际化，应该是中国的企业成建制地走出去、走进去和走上去。即将到来的“十三五”，将是中国医药企业在全球范围内进行产业布局的关键五年。