演讲中，龚兆龙博士还介绍了美国FDA审评走向。他表示，美国FDA审评政策更强调满足未被满足的临床需求，以及与现有治疗药物的优越性，ME-TOO药将不受鼓励；FDA鼓励新药研发，政策更加灵活多样——引入突破性治疗Breakthrough，早期介入力度加大；FDA有超过6000在研IND，未来会源源不断产生新的NDA；以及FDA将力图保持美国在新药首次上市领先地位。